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解毒剂|美国批准紧急使用新冠肺炎中和抗体 其中许多仍在世界范围内进行研究

导读

再生元公司表示，正在努力扩大抗体生产能力。该公司预计在2020年11月至2021年1月底之间为30万名患者生产抗体药物

再生中心的新冠肺炎中和抗体鸡尾酒疗法包括卡西里维单抗和伊米维单抗，这两种药物被批准用于治疗轻度至中度新冠肺炎成人和未成年患者(12岁及以上，体重不少于40公斤)，他们的病毒检测呈阳性，有发展为重症或住院的风险。

实习记者王记者

当地时间11月21日，美国再生公司(NASDAQ:REGN)生产的SARS-CoV-2中和抗体鸡尾酒疗法被美国食品和药物管理局(FDA)授予紧急使用授权(EUA)，这是美国批准紧急使用的第二种新冠肺炎中和抗体。

鸡尾酒疗法是指两种或两种以上药物的组合。再生中心的新冠肺炎中和抗体鸡尾酒疗法包括卡西里维单抗和伊米维单抗，这两种药物被批准用于治疗轻度至中度新冠肺炎成人和未成年患者(12岁及以上，体重不少于40公斤)，他们的病毒检测呈阳性，有发展为重症或住院的风险。在使用中，两种抗体必须同时使用，不应用于住院患者、接受氧疗的患者或需要增加基线氧流速的成人或儿童。此次紧急使用将在美国政府相关部门的全面监控下进行。

Casirivimab和imdevimab是抗SARS-CoV-2棘突蛋白中受体结合域的人IgG1中和单克隆抗体。通过与SARS-CoV-2结合，使病毒失去进入和感染人体细胞的能力，从而缓解SARS-CoV-2感染的症状。9月29日和10月28日，再生元公司发布了该疗法无缝I/II/III期临床试验的首次描述性分析和最终结果。对275名患者和另外524名患者的药物试验结果表明，这种疗法可以显著降低患者的病毒载量，从而改善临床结果。

对全部799名吸毒人员的分析表明，吸毒前7天，吸毒人员的病毒载量和对照组的病毒载量仅下降0.68个数量级；第5天，比值达到1.08个数量级，也就是说病毒载量下降速度比对照组快十倍。在整个治疗过程的第29天，这种治疗将患者的分娩率降低了57%。

再生元公司表示，正在努力扩大抗体生产能力。该公司预计，从2020年11月到2021年1月底，将能够为30万名患者生产抗体药物。

作为美国政府“Qusu行动”(美国联邦政府关于SARS-CoV-2中疫苗和治疗药物的R&D项目)的一部分，美国政府将以4.5亿美元的总购买价格购买这30万剂药物，并免费提供给国内患者，但医疗机构仍将收取与输血相关的患者管理费。

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